醫(yī)用口罩多選用一層或許多層非織造布復(fù)合制作而成，生產(chǎn)工藝包含熔噴、紡粘、熱風(fēng)或許針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物等功效，是一種防護(hù)用紡織品。

分類

按功能特點(diǎn)及適用范圍來分，醫(yī)用口罩可分為：醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用外科口罩，一般醫(yī)用口罩。

1.醫(yī)用防護(hù)口罩

醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)作業(yè)人員對經(jīng)空氣傳達(dá)的呼吸道感染病的防護(hù)，是一種密合性自吸過濾式防護(hù)用品，防護(hù)等級高，特別適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳達(dá)或近距離經(jīng)飛沫傳達(dá)的呼吸道感染患者時佩帶?？蔀V過空氣中的微粒，隔絕飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性運(yùn)用產(chǎn)品。醫(yī)用防護(hù)口罩能阻撓大部分、病毒等病原體，WHO推薦醫(yī)務(wù)人員選用防顆粒物的防護(hù)口罩，以避免醫(yī)院空氣中的病毒感染。

醫(yī)用防護(hù)口罩契合GB18083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》規(guī)范，重要技術(shù)目標(biāo)包含非油性顆粒過濾功率和氣流阻力。詳細(xì)目標(biāo)如下：

1)過濾功率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾功率不低于85%，即契合N85（或FFP2）。能阻擋經(jīng)空氣傳達(dá)的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳達(dá)的感染因子。

2)吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。

3)在10.8Kpa（80mmHg）壓力下噴向口罩的樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)呈現(xiàn)浸透等技術(shù)目標(biāo)。

4)口罩上配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性資料制成，長度>8.5cm。

5)組成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)呈現(xiàn)浸透。

2.醫(yī)用外科口罩

醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的根本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻撓血液、體液和飛濺物傳達(dá)的防護(hù)，防護(hù)等級中等，具有呼吸防護(hù)功能。在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室作業(yè)，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時佩帶。醫(yī)用外科口罩可以隔絕大部分和部分病毒，能避免醫(yī)務(wù)人員被感染，同時也可避免醫(yī)務(wù)人員呼氣中帶著的微生物直接排出，對承受手術(shù)的患者構(gòu)成要挾。醫(yī)用外科口罩要求對過濾功率達(dá)到85%以上。對于可疑的呼吸道患者也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，避免對醫(yī)院其他人員構(gòu)成感染要挾，減少交叉感染風(fēng)險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。

契合YY0468-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》規(guī)范，重要技術(shù)目標(biāo)包含過濾功率、過濾功率和呼吸阻力。詳細(xì)目標(biāo)如下：

◎過濾功率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾功率不低于30%。

◎過濾功率：在規(guī)則條件下，對均勻顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾功率不低于85%；過濾率應(yīng)≥85%；非油性顆粒的過濾率應(yīng)≥30%。

◎呼吸阻力：在過濾功率流量條件下，吸氣阻力不超過48Pa，呼氣阻力不超過28.4Pa?？谡謨蛇呥M(jìn)體交流的壓力差△P為48Pa/cm時，氣體流速應(yīng)≥264mm/s。

◎鼻夾與口罩帶：口罩上應(yīng)配有鼻夾，鼻夾由可塑性資料制成，鼻夾長度應(yīng)大于8.0cm?？谡謳?yīng)戴取便利，每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的開裂應(yīng)大于10N。

◎組成血液穿透：2ml組成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)呈現(xiàn)浸透。

◎阻燃功能：口罩資料應(yīng)選用不易燃資料，口罩離開火焰后焚燒小于5s。

◎環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)小于10μg/g。

◎皮膚影響性：口罩資料原發(fā)性影響指數(shù)應(yīng)≤0.4，應(yīng)無致敏反應(yīng)。

◎微生物目標(biāo)：菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌。

3.一般醫(yī)用口罩

一般醫(yī)用口罩用于隔絕口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于一般環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，防護(hù)等級低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動，如衛(wèi)生清潔、配液、打掃床單元等，或許致病性微生物以外的顆粒如花粉等的隔絕或防護(hù)。

契合相關(guān)注冊產(chǎn)品規(guī)范（YZB），一般短少對顆粒和過濾功率要求，或許對顆粒和過濾功率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，僅對0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果，達(dá)不到對顆粒和過濾功率，不能阻擋病原體通過呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對顆粒及病毒起防護(hù)效果，于對粉塵顆?；驓馊苣z起到的機(jī)械隔絕效果。